SAP医药行业|QMS in MTC 制药企业的质量管理系统 首页  >  价值方案  >  SAP医药行业|QMS in MTC 制药企业的质量管理系统

QMS in MTC—制药企业的质量管理系统

制药企业的质量管理的信息化除了通过ERP收发货质量 QMS01

检验、供应商和物料数据维护和生产流程控制等,

还要求对企业运营中发生的其他质量事件进行信息化管理。因此

制药企业QMS系统的核心需求包括:

  • 安全可靠的数据环境
  • 符合法规的流程规范
  • 质量文档的无纸化管理
  • 质量人员秦质培养
  • 质量事件全流程状态管控

 

 

医药合规体系数字化建设

MTC制药QMS系统产品帮助企业实现全方位质量管控

MTC医药事业部自主研发的QMS产品是部署在云平台上的产品,具有私有云和公有云两种解决方案供客户选择,无需本地部署服务器

就能享受全部系统功能及产品功能定期升级更新,捋|成本降到最低。在产品部署的同时,MTC围队捋提供全套系统验证文档包括产品开发相关验证文档,以保障制药企业使用本产品的审计合规。

MTC医药行业QMS解决方案包

QMS02

许多制药企业当前仍在使用线下的方式处理发生的质量事件。这不仅增加人力成本,而且在数据汇总阶段也不能确保数据的准确性。每个质量活动都相对独立、无法关联,流程状态无法监控。为了改善和提升质量人员的管理效率,企业需要一套质量管理系统去帮助质量部门梳理和管控质量事件。

MTCαMs解决方案包括αMS产品系统內(线上)管理和质量体系梳理咨询服务(线下)管理的形式帮助制药企业建立质量管理体系。MTC与SAP助力制药企业信息化建设,在完善的质量管理系统下合规生产运营:

QMS03

【案例分享】

湖北Xx药业股份有限公司成立于2002年,是一家有着多年经验的甾体激素生产企业。在XX药业丹江口新厂即将落成之示,公司提出需要一套质量管理系统协助质量部门管理日常业务中的质量事件。

MTC医药项目团队进驻ⅹ药业,捋当前的质量管理体系结合法律法规要求提岀优化建议,并在优化的质量管理体系之上实施部署了MTC质量管理解决方案。

ⅩX药业质量管理体系的建立,快速帮助新工厂在质量管控严格的体系下生产运营。

【关于MTC】

MTC麦汇信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP医药行业解决方案、计算机系统验证服务。通过MTC,您不仅可以得到制药企业最佳业务实践,同时可以获得在中国及全球其他地区7*24小时的多语种SAP本地化支持服务。

MTC制药行业解决方案基于SAP技术平台,为制药及医疗器械企业量身定制,旨在保证制药企业GMP生产合规管控、GSP药品流通合规运营,以满足制药企业各项法规和政策的标准和要求。

MTC医药行业解决方案

医药GMP解决方案——新医改政策下的合规生产

医药GSP 解决方案——帮助医药流通企业建立质量追溯体系

医药SOX解决方案——药企如何应对萨班斯法案?

咨询电话:4006233007

邮箱:info@mtcsys.com