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SOX in MTC——药企如何应对萨班斯法案

不仅是美国注册的上市企业,外国注册于美国上市的企业,SOX01

都需要满足萨班斯法案的规定井通过合规审计。

企业通过审计的重点之一则是保障企业内部管理系统具备合规性。

SOX法规在计算机系统中主要管控点:

  • 计算机系统的系统安全保障
  • 系统内权限的合理设置
  • 供应链各环节与财务业务接口的管控
  • 财务部门内部业务的管理和管控
  • 财务关键报表的准确性

 

医药合规体系数字化建设

MTC医药行业解决方案帮助企业实现SOX在SAP内的全面管控,MTC医药行业SOX合规团队基于 SAP ERP产品平台,帮助企业在系统中针对soX的各项要求进行流程设计和系统落地,确保无论是前供应链各个环节的业务流程,后端财务业务和报表的展现,以及系统权限及安全等方面都满足SOX的要求。

在解决方案包中,对SOX法规及其附录中规定的各项要求与规范都落地到计算机系统中。

MTC医药行业SOX解决方案包

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MTC了解在萨班斯法案对上市企业的各项系统管控要求,并捋要求及控制部署在SAP系统中MTC医药行业S○X合规团队对于萨班斯法规的解读和总结:

萨班斯法案管控在SAP项目中的控制点

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【案例分享】

XX是一家位于美国旧金山的医药公司,于1993年成立,一直致力于医学领域内的领先技术的研究和开发。

XXX(中国)医药技术开发有限公司于2011年成立,伴随着新的生产工厂在北京的建立,XX中国需要一个合规的ERP系统去帮助企业管理业务流程和财务流程。

MTC医药项目团队运用SoX解决方案包配合第三方供应商( Protivⅷit甫瀚)完成了SX的落地实施和合规性预审计,以保证萨班斯法案对计算机系统的合规性要求。在系统成功上线后,XX中国顺利的通过了德勤的审计。

【关于MTC】

MTC麦汇信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP医药行业解决方案、计算机系统验证服务。通过MTC,您不仅可以得到伟药企业最佳业务实践,同时可以获得在中国及全球其他地区7*24小时的多语种SAP本地化支持服务。

MTC制药行业解决方案基于SAP技术平台,为制药及医疗器械企业量身定制,旨在保证制药企业GMP生产合规管控GsP药品流通合规运营,以满足制药企业各项法规和政策的标准和要求。

MTC医药行业解决方案

医药GMP解决方案——新医改政策下的合规生产

医药GSP 解决方案——帮助医药流通企业建立质量追溯体系

医药QMS解决方案——制药企业的质量管理系统

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